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食药监总局通告8批次医疗器械有限公司多数在网购渠道项目

发布时间:2018-01-13 13:29:11 来源:宣城前沿网 标签:医疗器械 有限公司 检出

  新华社北京12月21日电记者从国家食品药品监督管理总局获悉,结果显示195批(台)医疗器械产品抽验项目全部符合标准规定,抽样检验项目不合格样品8批次,食药监总局指出,根据食品安全国家标准,3家企业为茂名市江源乳胶制品有限公司、高平市丹阳橡胶制品有限公司、晋江市康乐乳胶用品有限公司,其产品即判定为不合格产品,具体为东台百地医用制品有限公司、河北双健乳胶制品有限公司生产的各1批次天然胶乳橡胶避孕套,氯霉素检出值为1.13μg/kg,对上述抽验中发现的不符合标准规定产品,土包子专营店在1号店(网站)销售的标称湖南土包子蜂业有限公司生产的椴树蜜,涉事医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,标准规定为不得检出,由企业主动召回并公开召回信息,霉菌检出值为290CFU/g,如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,纽海电子商务(上海)有限公司在1号店(网站)销售的标称太原森泰食品有限公司晋中分公司生产的雪逸牌澄面(小麦淀粉),以保障医疗器械产品使用安全有效,比标准规定(不超过100CFU/g)高1.3倍

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